{"id":352702,"date":"2023-03-30T11:17:06","date_gmt":"2023-03-30T14:17:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mendoza.gov.ar\/prensa\/?p=352702"},"modified":"2023-03-30T11:30:24","modified_gmt":"2023-03-30T14:30:24","slug":"salud-retomo-la-fiscalizacion-de-estudios-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mendoza.gov.ar\/prensa\/salud-retomo-la-fiscalizacion-de-estudios-clinicos\/","title":{"rendered":"Salud retom\u00f3 la fiscalizaci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"\n

Esto se realiza en cumplimiento de las normas regulatorias de la Provincia. De esta manera, se protege al paciente y a la vez se estimula a los investigadores a continuar avanzando hacia nuevas alternativas terapéuticas para la población.<\/h5>\n\n\n\n
El Ministerio de Salud, Desarrollo Social y Deportes, a través de la Dirección de Investigación, Ciencia y Técnica (DICyT), en cumplimiento de las normas regulatorias vigentes, retomó las visitas de fiscalización de estudios clínicos que se llevan adelante en Mendoza.<\/p>\n\n\n\n
En esta oportunidad se visitó el Instituto de Cardiología Wolff, a cargo del doctor Sebastián Wolff.<\/p>\n\n\n\n
El principal objetivo de estas visitas de fiscalización es el control de los procedimientos que involucran los protocolos de investigación clínica. <\/p>\n\n\n\n
La investigación clínica<\/strong> es una actividad que se realiza con el fin de determinar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos, dispositivos o productos de diagnóstico para el tratamiento y prevención de enfermedades que aquejan a los seres humanos. La principal diferencia con la práctica clínica es que en esta se utilizan tratamientos establecidos y aprobados por las autoridades regulatorias (ANMAT en Argentina), mientras que en la investigación clínica se recolecta evidencia científica obtenida de participantes voluntarios para la posterior aprobación de nuevos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Los equipos que llevan adelante la investigación clínica deben estar altamente capacitados y contar con instalaciones adecuadas, habilitadas para tal fin. Además, la investigación clínica debe guiarse por estrictos principios éticos que dan un marco de seguridad a los pacientes.<\/p>\n\n\n\n
Las visitas de fiscalización que realiza la DICyT -a cargo de personal calificado, entre los que se cuentan la doctora Julieta Simancas y las licenciadas Brenda Barroso y Paola Possamai- apuntan a la revisión de documentación regulatoria, las calificaciones de sus médicos y todo el personal responsable de cada centro de investigación y velan por la seguridad de los pacientes incorporados como voluntarios. De esta manera, se protege al paciente y a la vez se estimula a los investigadores a continuar avanzando hacia nuevas alternativas terapéuticas para la población.<\/p>\n\n\n\n
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