Salud recomienda que no deben hacerse por internet convocatorias a participar en estudios de farmaco
Los Ministerios de Salud de la Nación y de la Provincia a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), advierten a la población que la invitación a participar en estudios de farmacología clínica no debe efectuarse a través de sitios de internet. Esta advertencia surge luego de haberse detectado que, por medio de las redes sociales, se convoca a personas a participar en este tipo de pruebas.
Estos sitios pueden ser usados para reclutar personas en estudios no autorizados por la ANMAT, con lo cual el riesgo para el paciente es muy alto, al quedar fuera del resguardo de lo que un estudio debidamente autorizado implica. Por esa razón, el uso de redes sociales y páginas de internet con estos fines debe ser evitado, señalaron los especialistas de la ANMAT.
Los estudios de farmacología clínica permiten conocer y poner a prueba un nuevo medicamento, de modo tal que demuestre su utilidad y seguridad antes de ser utilizado por los pacientes. En este proceso de aprobación se verifica que el proyecto cumpla con las normas nacionales e internacionales, tanto desde el punto de vista científico como ético. Se controla a los profesionales que llevan adelante el estudio, a los cuales se les exige que estén debidamente matriculados y capacitados para la tarea, además de exigir la habilitación de los centros donde se van a realizar los estudios.
Desde el organismo regulador informaron que es el profesional de la salud, conocedor de la historia clínica y patología del paciente, quien se encuentra en condiciones de aclarar cualquier duda y asesorar al mismo en tiempo y forma, garantizando la confidencialidad que implica este acto médico.Para participar en todo estudio de farmacología clínica aprobado por la ANMAT, la norma exige que el paciente sea debidamente informado y la aceptación de la participación debe constar por escrito, mediante la firma de un documento denominado “Consentimiento Informado”.
Según los expertos, los sitios web no garantizan tener un responsable comprobadamente idóneo que conozca profundamente la historia clínica y patología del paciente para asesorarlo, y tanto la información volcada en esas páginas de internet, como la que se proporciona al paciente, no surgen del trato personalizado con su médico. Por otro lado, remarcaron que es muy difícil para el paciente comprobar la autenticidad de la información en los sitios web, que además son vulnerables y pueden ser fraguados o alterados.
La ANMAT realiza regularmente inspecciones para verificar que los estudios se lleven a cabo de acuerdo a las normas vigentes. Ante cualquier duda o consulta, la población puede comunicarse telefónicamente en forma gratuita con el Programa ANMAT 0800-333-1234 de lunes a viernes de 8 a 20; sábados, domingos y feriados de 10 a 18, o bien enviar un correo electrónico a responde@anmat.gov.ar
En Mendoza ante cualquier duda o consulta se pueden realizar en la Dirección de Investigación Ciencia y Técnica de 8.30 a 15.30 al teléfono 261-4234425 o al correo electrónico dicyt@mendoza.gov.ar.